Farmacija
Praćenje temperature i vlažnosti u farmaciji
TempTrack veledrogerijama, apotekama i laboratorijama obezbeđuje neprekidno merenje temperature i vlažnosti u skladištima, hladnim komorama i frižiderima za lekove. Sistem upozorava na svako odstupanje i čuva zapise koje traže smernice Dobre distributivne prakse (GDP).
Izazovi
Šta je specifično za lekove
01
Lek van režima se ne vidi golim okom
Vakcina ili insulin koji je bio izložen pogrešnoj temperaturi izgleda isto, ali može da izgubi efikasnost. Jedini dokaz ispravnosti je zapis temperature.
02
Regulatorni zahtevi
GDP smernice traže kontinuirano praćenje uslova skladištenja, alarmiranje pri odstupanju i čuvanje zapisa.
03
Mapiranje temperature
Pre stavljanja skladišta u upotrebu radi se mapiranje temperature, kako bi se pronašle kritične tačke na koje se postavljaju stalni senzori.
04
I vlažnost je uslov skladištenja
Za mnoge preparate propisana je i gornja granica relativne vlažnosti, koja se mora pratiti zajedno sa temperaturom.
Režimi
Tipični temperaturni režimi
Orijentacione vrednosti. Merodavni su uslovi čuvanja koje je odredio proizvođač leka.
| Proizvod / prostor | Režim |
|---|---|
| Hladni lanac (vakcine, insulini, biološki lekovi) | +2…+8 °C |
| Kontrolisana sobna temperatura | +15…+25 °C |
| Zamrznuti preparatiprema specifikaciji | ≤ −20 °C |
| Relativna vlažnost skladištatipično | ≤ 60 % RH |
TempTrack
Kako TempTrack pomaže
Kontinuirani zapis bez praznina
Merenja se automatski šalju u oblak i čuvaju, pa za svaki period postoji potpun zapis temperature i vlažnosti.
Alarm pri svakom odstupanju
Kada frižider ili komora izađe iz opsega, odgovorno lice dobija upozorenje i može da reaguje pre nego što lek bude kompromitovan.
Podrška za mapiranje
Gusta mreža bežičnih senzora omogućava mapiranje temperature skladišta i kasnije praćenje kritičnih tačaka.
Izveštaji za inspekciju
Izveštaji po prostoriji i periodu spremni su za inspekciju i interne provere kvaliteta.
Gde se senzori najčešće postavljaju
- Skladište na kontrolisanoj sobnoj temperaturi
- Hladne komore +2…+8 °C
- Frižideri i zamrzivači za lekove
- Prijemna i otpremna zona
- Karantin i zona povrata
- Vozila za distribuciju
Česta pitanja
Šta je mapiranje temperature skladišta?
To je postupak u kome se tokom određenog perioda meri temperatura na mnogo mesta u skladištu, da bi se utvrdilo gde su najtoplije i najhladnije tačke. Opisan je u tehničkim smernicama Svetske zdravstvene organizacije i osnova je za raspored stalnih senzora.
Da li TempTrack meri i vlažnost?
Da. Svaki senzor meri temperaturu i relativnu vlažnost, sa odvojenim granicama za upozorenje.
Koliko dugo se čuvaju podaci?
Merenja se čuvaju na platformi u oblaku i dostupna su za analizu i izveštaje za prethodne periode. Rok čuvanja usklađujemo sa vašim procedurama.
Druge industrije
≤ +7 °C
Mesna industrija
Klanice, rasecaonice i prerada mesa: komore, tuneli za zamrzavanje i zrionice pod stalnim nadzorom.
+2…+8 °C
Mlekare
Od prijema sirovog mleka do zrenja sireva i ekspedita: svaki korak hladnog lanca je dokumentovan.
−18 / +4 °C
Distribucija i logistika
Distributivni centri, hladnjače i vozila: dokaz da je roba bila u režimu od prijema do isporuke.
HACCP
Proizvodnja hrane
Pekare, konditori, prerada voća i povrća, gotova jela: temperatura i vlažnost u proizvodnji i skladištu.
90–95 % RH
Hladnjače i poljoprivreda
Hladnjače za voće i povrće, ULO komore i poljoprivredna gazdinstva: rod sačuvan do prodaje.
0…+4 °C
Restorani i ugostiteljstvo
Lanci restorana, centralne kuhinje i ketering: svi frižideri i komore svih lokala na jednom ekranu.
Proverite kako bi TempTrack radio u vašem objektu
Javite nam koliko komora ili skladišta imate. Pokazaćemo vam sistem na delu i predložiti raspored senzora.